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廣州奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司
醫(yī)療器械認證咨詢,ISO 13485認證咨詢,FDA 510k 注冊咨詢,FDA 工廠審核咨詢,FDA QSR...
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公司介紹
奧咨達醫(yī)療器械咨詢機構（廣州、北京、上海、蘇州、深圳、美國）是國內唯一專注于醫(yī)療器械領域的醫(yī)療器械法規(guī)咨詢機構,為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、醫(yī)療器械注冊咨詢、醫(yī)療器械認證咨詢、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范咨詢、ISO13485認證咨詢、FDA510K注冊、歐洲CE認證咨詢、醫(yī)療器械臨床試驗服務等，服務近1000多家醫(yī)療器械企業(yè),我們的客戶有美國巴奧米特,美國泰克，美國通用，荷蘭飛利浦,日本住友,香港偉易達集團,澳大利亞BMDI,中國穩(wěn)健,廣州達安基因,常州康輝、珠海寶萊特,東莞科威,佛山導管,深圳科瑞康等國內外知名企業(yè)。
我們能為醫(yī)療器械企業(yè)提供從產品工藝設計、臨床試驗、產品測試、潔凈廠房設計建造到醫(yī)療器械企業(yè)注冊<生產許可證/產品注冊證>、產品國際注冊（歐盟、美國、加拿大、日本、澳大利亞和中國等地）的全方位的解決方案。目前，我們已幫助500多家國內外企業(yè)通過各種醫(yī)療器械專業(yè)認證并和多家國際知名醫(yī)療器械集團簽訂長期供應商外包審核協(xié)議和常年顧問協(xié)議。
公司的顧問和導師團隊擁有在大、中型醫(yī)療器械制造企業(yè)從事高級管理職位的工作經驗和長期從事認證工作的專業(yè)背景，并與英、美、德、瑞士等知名的國際認證機構和國內權威認證機構和測試機構具有長期友好的合作關系。
我們以提高企業(yè)管理水平，提升企業(yè)品牌形象為宗旨；以最專業(yè)的導師和最優(yōu)質的服務，共同達成您的目標。
企業(yè)的宗旨是：誠信、專業(yè)、系統(tǒng)、提升
我們將以誠信、專業(yè)的服務，為企業(yè)帶來系統(tǒng)化的提升。
同時奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司也是
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員
廣東省生物工程協(xié)會會員
中國廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所戰(zhàn)略合作伙伴
歐洲OBELIS（O.E.A.R.C.）世界醫(yī)療器械一站式服務的中國合作伙伴。
我們服務的客戶有：美國巴奧米特Biomet、美國泰克Tyco、美國通用GE、荷蘭飛利浦Philips、日本住友Sumitomo、香港偉易達集團Vetch、澳大利亞BioMedical、中國穩(wěn)健Winner、珠海寶萊特Biolight、中山大學達安基因Daangene、常州康輝Kanghui、東莞科威Kewei、佛山導管Special、深圳科瑞康Creative等知名企業(yè)。
我們可為客戶提供：醫(yī)療器械注冊代理咨詢，ISO13485認證咨詢，醫(yī)療器械認證咨詢，F(xiàn)DA510K注冊咨詢，歐盟CE認證咨詢，醫(yī)療器械生產許可證代理代辦，醫(yī)療器械產品注冊證代理代辦，醫(yī)療器械經營許可證代理代辦，進口醫(yī)療器械注冊代理代辦，醫(yī)療器械臨床試驗代理，醫(yī)療器械相關培訓，F(xiàn)DAQSR820咨詢，美國FDA注冊咨詢，F(xiàn)DA工廠檢查咨詢，歐盟IVDD認證咨詢，歐盟MDD認證咨詢，加拿大CMDCAS注冊咨詢，澳大利亞TGA注冊咨詢，日本JPAL注冊咨詢，中國SFDA注冊咨詢，醫(yī)療器械GMP認證咨詢，醫(yī)療器械供應商第二方審核，醫(yī)療器械供應商第三方審核，醫(yī)療器械制造商驗廠、醫(yī)療器械制造商工廠審核，醫(yī)療器械出口驗貨。
FDA醫(yī)療器械注冊認證咨詢服務，包括FDA注冊咨詢，F(xiàn)DA510k申請，QSR820體系建立，美國FDA列名和注冊服務，F(xiàn)DA工廠檢查，QSIT培訓，CAPA培訓，過程確認培訓等。
醫(yī)療器械注冊代理，醫(yī)療器械認證咨詢，ISO13485認證咨詢，F(xiàn)DA510K注冊咨詢，醫(yī)療器械CE認證咨詢，醫(yī)療器械臨床試驗，F(xiàn)DAQSR820咨詢，F(xiàn)DA注冊咨詢，F(xiàn)DA工廠審核咨詢，生產許可證代理，產品注冊證代理，QSIT咨詢培訓
公司檔案
公司名稱：
廣州奧咨達醫(yī)療器械咨詢有限公司
公司類型：
企業(yè)單位 ([標簽:經營模式])
所 在 地：
廣東/廣州市
公司規(guī)模：
101 - 300 人
注冊資本：
未填寫
注冊年份：
2004
資料認證：
經營模式：
[標簽:經營模式]
經營范圍：
醫(yī)療器械認證咨詢,ISO 13485認證咨詢,FDA 510k 注冊咨詢,FDA 工廠審核咨詢,FDA QSR820咨詢,醫(yī)療器械CE咨詢,醫(yī)療器械生產許可證,醫(yī)療器械產品注冊證,FDA QSIT培訓,CE MDD咨詢,CE IVDD咨詢,醫(yī)療器械注冊代理服務
主營行業(yè)：
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