一、質(zhì)量管理職責 

序號	核查項目	核查內(nèi)容	核查要點	結(jié)論	核查記錄
1.1	組織機構(gòu)	企業(yè)應(yīng)有負責質(zhì)量工作的領(lǐng)導，應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或負責質(zhì)量管理工作的人員。	1．是否指定領(lǐng)導層中一人負責質(zhì)量工作。2．是否設(shè)置了質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
1.2	管理職責	應(yīng)規(guī)定各有關(guān)部門、人員的質(zhì)量職責、權(quán)限和相互關(guān)系。	1．是否規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的部門、人員的質(zhì)量職責。2．有關(guān)部門、人員的權(quán)限和相互關(guān)系是否明確。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格
1.3	有效實施	在企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度中應(yīng)有相應(yīng)的考核辦法并嚴格實施。	1．是否有相應(yīng)的考核辦法。2．是否嚴格實施考核并記錄。	o 合格o 一般不合格o 嚴重不合格

 二、生產(chǎn)資源提供 

序號	核查項目	核查內(nèi)容	核查要點	結(jié)論	核查記錄
2.1*	生產(chǎn)設(shè)施	企業(yè)必須具備滿足生產(chǎn)和檢驗所需要的工作場所和設(shè)施，且維護完好。	1．是否具備滿足申證產(chǎn)品的生產(chǎn)和檢驗設(shè)施及場所。2．生產(chǎn)和檢驗設(shè)施是否能正常運轉(zhuǎn)。	o 合格o 不合格
2.2	設(shè)備工裝	1*．企業(yè)必須具有本實施細則5.2中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備，其性能和精度應(yīng)能滿足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求。	1．是否具有本實施細則中規(guī)定的必備生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備。2．設(shè)備工裝性能和精度是否滿足加工要求。3．生產(chǎn)設(shè)備和工藝裝備是否與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。	o 合格o 不合格

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