雖然已經實施的《歐盟傳統草藥法》（下稱《草藥法》）為我國中藥企業(yè)出口歐盟提供了合法身份，但其苛刻的條件卻讓諸多企業(yè)采取了觀望態(tài)度，我國中藥出口前景不容樂觀。

　　歐盟是世界上最大的植物藥市場，年銷售額上百億歐元，占世界植物藥市場份額的40％以上。

　　從中國醫(yī)藥保健品進出口商會（下稱“醫(yī)保商會”）了解到，在經歷了2年多的《草藥法》過渡期后，我國尚沒有一家企業(yè)向歐盟遞交藥品注冊材料。

　　而近日，中國駐英國使館經商處發(fā)布調研報告同樣顯示，中藥以藥品形式輸歐，依舊存在諸多難題。

　　《草藥法》規(guī)定，到2011年4月后，草藥銷售將受到嚴格的管理。進口到歐盟的中藥需證明在歐盟成員國應用達15年以上，同時證明在第三國(如中國)應用30年以上，才能正式注冊，且中藥的成分中只能包含植物和幾種礦物。但我國中藥則包括植物藥、動物藥和礦物。此前，中藥進入歐盟都是以食品、營養(yǎng)品、食品添加劑等非正規(guī)身份進入。

　　調研報告顯示，中藥制藥廠要想進入歐盟市場，必須達到歐盟藥品GMP生產標準，但從2004年4月《草藥法》頒布迄今，已過去2年零7個月，英國尚無一例中藥在藥管當局完成注冊。

　　“事實上，要通過歐盟GMP認證并不難，據我們統計，中國有120個中藥是可以達到這一標準的。但問題是目前企業(yè)的軟件、管理、甚至遞交材料的語言都成了注冊的障礙，且注冊一個藥品的費用需要100萬元，如果有多個產品進入歐盟市場，這一筆費用對中藥企業(yè)來說也是相當巨大的?！贬t(yī)保商會秘書長劉張林對記者說。

　　另一方面，檢測標準不一也成了中藥企業(yè)注冊過程的一大“絆腳石”。上海一家中藥出口企業(yè)負責人告訴記者，國內企業(yè)按照《藥典》規(guī)定生產的產品，多項指標不符合歐盟要求，由國內相關機構出具的重金屬含量、農藥殘留檢測報告在歐盟沒有效力，企業(yè)往往需要承擔國內、國外檢測的雙重費用。

　　“中國的檢測方法和歐盟的不一樣，遭遇退貨的情況相當嚴重，我們現在都已經不敢做中藥出口了?！鄙虾ａt(yī)藥保健品進出口公司總經理蔣震偉對記者說。

　　2005年以后，英國海關已收緊管理，不再允許含動物藥、礦物的中藥進口。上述進口一旦被海關查出，即予沒收，而這些被禁止進口的中藥，約占進口總量的10％～15％。

　　劉張林表示，過渡期對中藥出口企業(yè)來說，是非常關鍵的，而一旦過渡期結束，出口企業(yè)如果不能取得合法身份，就將徹底告別歐盟市場。而去歐盟注冊一個藥品，至少需要2～3年的時間，在這段過渡期內，更多的企業(yè)依然采取觀望的態(tài)度。