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Public Citizen要求FDA停止希樂保電視廣告

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-06-21  來源:新浪財經  作者:佚名  瀏覽次數:663

  消費者權利維護團體Public Citizen呼吁美國食品和藥品管理局勒令輝瑞(Pfizer Inc.)(PFE)停播希樂保(Celebrex)電視商業(yè)廣告。

  輝瑞自上周開始播放關節(jié)炎藥物希樂保的廣告。而在2004年該公司應美國食品和藥品管理局的要求停止播放該藥廣告片,原因是該藥存在引發(fā)心臟病發(fā)作和中風的風險。2004年9月,默克公司(Merck & Co.)(MRK)同類藥品Vioxx也因為可能導致心腦血管疾病而被撤出市場。同時,美國食品和藥品管理局還要求輝瑞從市場上撤回同類藥物Bextra。希樂保最終獲準在市場上銷售,但必須在標籤上標示“黑盒子”警告。

  在周一寄給美國食品和藥品管理的一封信函中,Public Citizen指出,新的希樂保廣告“包含一些虛假的,或者具有誤導性的言詞,消費者很容易低估該藥引發(fā)心腦血管和胃腸道疾病的風險。”這封信出自Public Citize健康調查小組主任希德尼-沃爾夫(Sidney Wolfe)之手。

  這則長度為2.5分鐘的廣告在第一分鐘討論了與服用希樂保和布洛芬等止疼藥有關的心腦血管、胃腸道問題。多數藥品廣告在講述藥品存在的風險前都要討論服用該藥的好處。

  輝瑞資深醫(yī)藥主管蓋爾-科克維爾(Gail Cawkwell)聲稱,輝瑞在制作這則廣告時向美國食品和藥品管理局進行了諮詢,并在二月下旬將廣告片送交美國食品和藥品管理局審查。該公司還制作了新的印刷廣告,上面刊登了與服用希樂保的風險和好處有關的問題解答。

  美國食品和藥品管理局女發(fā)言人金伯莉-羅林斯(Kimberly Rawlings)證實輝瑞在正式開播前曾將希樂保的電視廣告片提交管理局審查。她表示,管理局將認真考慮Public Citizen請求,“并根據需要採取何時的行動?!?BR>

  輝瑞則表示,這則廣告的目的是為了提醒消費者希樂保仍在市場上銷售,因為此前一項調查結果顯示,將近40%的消費者都不知道目前可以從市場上買到希樂保。

  目前,希樂保是在美國市場上銷售的唯一一種Cox-2抑制劑,該藥屬于非類固醇抗發(fā)炎劑藥品(NSAIDs),布洛芬和naproxen都屬于這類藥。但NSAIDs存在引發(fā)心腦血管和胃腸道疾病的風險。

  但輝瑞以另一種Cox-2關節(jié)炎止疼藥Arcoxia重新進入美國市場。周四,食品和藥品管理局外部專家小組被召集在一起,就是否推薦管理局批準Arcoxia上市進行討論。

  周一,輝瑞上漲16美分,收至26美元。

 

 
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