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Public Citizen要求FDA停止希樂保電視廣告

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-06-21  來源:新浪財(cái)經(jīng)  作者:佚名  瀏覽次數(shù):667

  消費(fèi)者權(quán)利維護(hù)團(tuán)體Public Citizen呼吁美國(guó)食品和藥品管理局勒令輝瑞(Pfizer Inc.)(PFE)停播希樂保(Celebrex)電視商業(yè)廣告。

  輝瑞自上周開始播放關(guān)節(jié)炎藥物希樂保的廣告。而在2004年該公司應(yīng)美國(guó)食品和藥品管理局的要求停止播放該藥廣告片,原因是該藥存在引發(fā)心臟病發(fā)作和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。2004年9月,默克公司(Merck & Co.)(MRK)同類藥品Vioxx也因?yàn)榭赡軐?dǎo)致心腦血管疾病而被撤出市場(chǎng)。同時(shí),美國(guó)食品和藥品管理局還要求輝瑞從市場(chǎng)上撤回同類藥物Bextra。希樂保最終獲準(zhǔn)在市場(chǎng)上銷售,但必須在標(biāo)籤上標(biāo)示“黑盒子”警告。

  在周一寄給美國(guó)食品和藥品管理的一封信函中,Public Citizen指出,新的希樂保廣告“包含一些虛假的,或者具有誤導(dǎo)性的言詞,消費(fèi)者很容易低估該藥引發(fā)心腦血管和胃腸道疾病的風(fēng)險(xiǎn)?!边@封信出自Public Citize健康調(diào)查小組主任希德尼-沃爾夫(Sidney Wolfe)之手。

  這則長(zhǎng)度為2.5分鐘的廣告在第一分鐘討論了與服用希樂保和布洛芬等止疼藥有關(guān)的心腦血管、胃腸道問題。多數(shù)藥品廣告在講述藥品存在的風(fēng)險(xiǎn)前都要討論服用該藥的好處。

  輝瑞資深醫(yī)藥主管蓋爾-科克維爾(Gail Cawkwell)聲稱,輝瑞在制作這則廣告時(shí)向美國(guó)食品和藥品管理局進(jìn)行了諮詢,并在二月下旬將廣告片送交美國(guó)食品和藥品管理局審查。該公司還制作了新的印刷廣告,上面刊登了與服用希樂保的風(fēng)險(xiǎn)和好處有關(guān)的問題解答。

  美國(guó)食品和藥品管理局女發(fā)言人金伯莉-羅林斯(Kimberly Rawlings)證實(shí)輝瑞在正式開播前曾將希樂保的電視廣告片提交管理局審查。她表示,管理局將認(rèn)真考慮Public Citizen請(qǐng)求,“并根據(jù)需要採(cǎi)取何時(shí)的行動(dòng)。“

  輝瑞則表示,這則廣告的目的是為了提醒消費(fèi)者希樂保仍在市場(chǎng)上銷售,因?yàn)榇饲耙豁?xiàng)調(diào)查結(jié)果顯示,將近40%的消費(fèi)者都不知道目前可以從市場(chǎng)上買到希樂保。

  目前,希樂保是在美國(guó)市場(chǎng)上銷售的唯一一種Cox-2抑制劑,該藥屬于非類固醇抗發(fā)炎劑藥品(NSAIDs),布洛芬和naproxen都屬于這類藥。但NSAIDs存在引發(fā)心腦血管和胃腸道疾病的風(fēng)險(xiǎn)。

  但輝瑞以另一種Cox-2關(guān)節(jié)炎止疼藥Arcoxia重新進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。周四,食品和藥品管理局外部專家小組被召集在一起,就是否推薦管理局批準(zhǔn)Arcoxia上市進(jìn)行討論。

  周一,輝瑞上漲16美分,收至26美元。

 

 
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