2005年8月1日起施行的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)與審批得到進(jìn)一步規(guī)范。 　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的這一《辦法》規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，并與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配 制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為3年。 　　根據(jù)《辦法》所作規(guī)定，市場(chǎng)上已有供應(yīng)的藥品、中藥注射劑、中藥和化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，都不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)。2005年8月1日起施行的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)(以下簡(jiǎn)稱《辦法》)，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的申報(bào)與審批得到進(jìn)一步規(guī)范。 編輯：魏崴