3、植入物

 

　　一些植入物是通過(guò)鑄造或傳統(tǒng)的金屬加工方法來(lái)制造的，需要首先制造出模具，對(duì)于只需要一件或者少量的植入物來(lái)說(shuō)，單件生產(chǎn)成本十分昂貴。再加上具有生物相容性的植入物材料本身的高價(jià)格，骨科植入物的總制造成本是十分昂貴的。對(duì)于結(jié)構(gòu)復(fù)雜的特殊植入物，使用從傳統(tǒng)技術(shù)也難以實(shí)現(xiàn)。而3D打印技術(shù)用于制造骨科植入物，可以有效降低定制化、小批量植入物的制造成本，并可以制造出更多結(jié)構(gòu)復(fù)雜的植入物。近年醫(yī)療行業(yè)越來(lái)越多地采用金屬3D打印技術(shù)（直接金屬激光燒結(jié)或電子束熔融）設(shè)計(jì)和制造醫(yī)療植入物。在醫(yī)生與工程師的合作下，使用3D打印技術(shù)能夠制造出更多先進(jìn)合格的植入物和假體。3D打印技術(shù)也讓定制化植入物的交貨速度得以提升，從設(shè)計(jì)到制造一個(gè)定制化的植入物最快時(shí)可以在24小時(shí)之內(nèi)完成。工程師通過(guò)醫(yī)院提供的X射線、核磁共振、CT等醫(yī)學(xué)影像文件，建立三維模型并設(shè)計(jì)植入物，最終將設(shè)計(jì)文件通過(guò)金屬3D打印設(shè)備制造出來(lái)。

 

　　OPM公司的3D打印骨植入物獲得歐洲專利批準(zhǔn)

 

　　牛津高性能材料公司（OPM）的“用于骨替換的定制植入物”將利用新興的OsteoFab植入物制造工藝。OPM現(xiàn)在將把其高性能添加制造工藝應(yīng)用于3D打印定制植入物，以執(zhí)行骨替換操作。該歐洲專利最初于2011年底提交，于2016年12月21日生效，并將持續(xù)到2029年8月7日。目前，OPM仍是第一家也是唯一一家獲得FDA510（k）批準(zhǔn)的3D打印患者特異性聚合物基植入物的公司。

 

　　澳洲成功實(shí)施首例3D打印鈦－聚合物胸骨植入手術(shù)

 

　　澳大利亞聯(lián)邦科學(xué)與工業(yè)研究組織（CSIRO）、墨爾本醫(yī)療植入物公司Anatomics和英國(guó)醫(yī)生聯(lián)手，為一名61歲的英國(guó)患者Edward Evans實(shí)施了3D打印鈦－聚合物胸骨植入手術(shù)，這也是全球首創(chuàng)。之前這種植入物一般都會(huì)用純鈦制造，新型胸骨植入物能夠比之前的純鈦植入物更好地幫助重建人體內(nèi)的“堅(jiān)硬與柔軟組織”。Evans術(shù)后僅12天就能出院，并且目前恢復(fù)十分迅速。

 

　　印度MedantaTheMedicity醫(yī)院的醫(yī)生們讓一名一直患有脊柱結(jié)核的32歲婦女再次行走。這也是印度首次進(jìn)行此類手術(shù)。女患者的第一節(jié)、第二節(jié)、第三節(jié)頸椎嚴(yán)重?fù)p傷，這意味著在她的顱骨與下頸椎之間沒(méi)有任何骨骼支撐。借助先進(jìn)的金屬3D打印技術(shù)，醫(yī)生們3D打印了一個(gè)鈦?zhàn)倒?，并用它替代了患者脊柱中的受損部分，從而有效填補(bǔ)了第一節(jié)頸椎和第四節(jié)頸椎之間的空白。手術(shù)一共進(jìn)行了10小時(shí)。這也是世界上第三例此類手術(shù)。

 

　　首個(gè)植入3D打印脊椎患者已能開(kāi)車騎車

 

　　2016年6月12日，世界首個(gè)3D打印脊椎植入手術(shù)在北醫(yī)三院完成。2017年1月初患者的CT顯示，該患者當(dāng)時(shí)被植入的長(zhǎng)達(dá)19厘米的3D打印內(nèi)植物與他原有脊柱穩(wěn)穩(wěn)地連接在一起，內(nèi)植物與脊柱的連接處可見(jiàn)到高密度影，已有骨融合的跡象。

 

　　鼓樓醫(yī)院國(guó)內(nèi)首創(chuàng)3D打印導(dǎo)航治蝶顎神經(jīng)痛

 

　　南京鼓樓醫(yī)院團(tuán)隊(duì)對(duì)患者進(jìn)行了頭顱薄層CT掃描，設(shè)計(jì)并3D打印出個(gè)性化的蝶顎神經(jīng)節(jié)介入導(dǎo)航模板，術(shù)中以模板引導(dǎo)穿刺至目標(biāo)靶點(diǎn)，以少量局麻藥物精準(zhǔn)地完成了蝶顎神經(jīng)節(jié)阻滯，阻滯完成時(shí)患者即刻感到鼻塞感及眼部的酸脹感明顯緩解，左面部的持續(xù)性隱痛也明顯好轉(zhuǎn)。隨后，團(tuán)隊(duì)利用該導(dǎo)航模板進(jìn)行了一次蝶顎神經(jīng)節(jié)脈沖射頻治療與兩次阻滯治療，患者左面部的疼痛完全消失。3D打印個(gè)性化導(dǎo)航模板，不僅極大縮短了手術(shù)時(shí)間，減少了手術(shù)的創(chuàng)傷，對(duì)需要進(jìn)行多次手術(shù)操作的患者，更是極大的幫助。

 

　　4、康復(fù)醫(yī)療器械

 

　　與3D打印鈦合金定制化飛機(jī)零部件和超級(jí)轎跑個(gè)性化零部件一樣，假肢、助聽(tīng)器等康復(fù)醫(yī)療器械同樣具有小批量、定制化的需求，并且設(shè)計(jì)具備復(fù)雜性，傳統(tǒng)數(shù)控機(jī)床受到加工角度等因素的限制往往難以實(shí)現(xiàn)。此外，利用3D打印技術(shù)制作單個(gè)定制化康復(fù)輔具的成本會(huì)顯著下降。

 

　　3D打印康復(fù)醫(yī)療器械的推廣需要專業(yè)的醫(yī)療器械服務(wù)商介入，從數(shù)據(jù)采集、設(shè)計(jì)、成型以及產(chǎn)品的認(rèn)證方面進(jìn)行專業(yè)的操作。

 

　　史上最小3D打印定制鈦金屬助聽(tīng)器問(wèn)世

 

　　Phonak與德國(guó)3D打印公司EnvironTEC合作開(kāi)發(fā)出定制式鈦金屬助聽(tīng)器VirtoB－Titanium。這一定制模式的亮點(diǎn)在于外殼和主要部分均為3D打印，并且外殼不是由傳統(tǒng)的助聽(tīng)器外殼丙烯酸構(gòu)成，而是使用重量更輕，強(qiáng)度更高的鈦金屬制成，為此，外殼的厚度在同等安全程度的情況下減少了50％（0．2毫米）。通過(guò)3D打印技術(shù)，不但大大縮短了助聽(tīng)器定制的時(shí)間（據(jù)了解，該設(shè)備可在1小時(shí)內(nèi)制作65個(gè)助聽(tīng)器殼或45個(gè)耳模），還將更加精確地適配聽(tīng)損者的耳道形態(tài)，這種技術(shù)幾乎不受傳統(tǒng)耳模制作人員的技術(shù)差距影響。